央視曝光,10億毒膠囊重出江湖!

     18日,央視曝光一起涉案貨值達10億餘元的特大假藥案,案件主角就是已經在2010年因為安全性問題被CFDA強制退市的西布曲明。

        據悉,台州市公安局和當地市場監管局聯手,轉戰浙江、安徽、黑龍江、廣東等省,成功破獲一起生產、銷售有毒有害物品(減肥膠囊)案。抓獲犯罪嫌疑人21名,搗毀生產加工窩點4個、經營銷售窩點9個,查獲有毒有害減肥膠囊產品“燃脂天天瘦”、“蘋果瘦”等20餘種共1.5萬盒,半成品膠囊283.8萬粒,膠囊殼285萬粒以及原材料“西布曲明”“酚酞”“西地那非”等1.3噸,涉案貨值達10億餘元。

西布曲明

        西布曲明是在1997年被美國食品藥物管理局(FDA)批准上市的。它最初是作為一種口服抑食劑來使用的,而隨後被用於輔助治療外因性肥胖症。但是在上市后的監測中,葯監部門發現它會在一部分使用者中產生嚴重的心腦血管不良事件。西布曲明類藥品陸續在歐盟國家、英國、澳大利亞相繼退市,中國也緊隨美國、將西布曲明名列入黑名單。

        國家葯監局曾發布的統計數據显示,2004年1月1日至2010年1月15日,國家藥品不良反應監測中心共收到西布曲明相關不良反應報告298例。

        2010年2月26日國家食品藥品監督管理總局(CFDA)通報西布曲明安全性信息,指出西布曲明的主要不良反應表現為頭痛、口乾、失眠、高血壓、頭暈等。主要累及系統為神經紊亂、全身性損害、胃腸道系統損害、中樞及外周神經系統損害、心率及心律紊亂等。

        2010年10月30日,CFDA發布《關於停止生產銷售使用西布曲明製劑及原料葯的通知》。通知指出,使用西布曲明可能增加嚴重心血管風險,減肥治療的風險大於效益。決定停止西布曲明製劑和原料葯在我國的生產、銷售和使用,撤銷其批准證明文件,已上市銷售的藥品由生產企業負責召回銷毀。

        愛美人士當謹記,無論是治療肥胖還是希望通過減少體重達到塑形的人群,應長期堅持科學的生活方式,如適當控制進食、堅持體力勞動、運動鍛煉等,才能保持體重,減少反彈。切忌在沒有諮詢醫生的情況下擅自使用減肥類藥物。

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