上海交通大學醫學院藥理學與化學生物學系高小玲課題組，通過構建內核包載 siRNA 的重組高密度脂蛋白納米載體，將 RNAi 藥物安全遞送入腦，並藉助 Ras 激活的腫瘤細胞依賴於巨胞飲“營養蛋白”維持生長和生存的特徵，高效靶向 Ras 激活依賴型腦膠質母細胞瘤，實現精準靶向治療。相關成果日前在線發表於《自然—通訊》。

Ras 是第一個在人類腫瘤中被鑒定出來的致癌基因，其靶向藥物研發一直是醫藥界熱點。研究人員聚焦 Ras 調控的新陳代謝環節，Ras 激活的腫瘤細胞依賴巨胞飲通路攝取胞外蛋白質維持生長和生存，與正常細胞呈現顯著差異。由此設想，脂蛋白仿生納米載體如同“營養蛋白”，讓 Ras 高表達的腦膠質母細胞瘤細胞將其當做胞外營養“飲用”。

利用課題組前期構建的重組高密度脂蛋白納米載體，進一步包裹載 siRNA 的磷酸鈣核心，酸敏感的磷酸鈣核心可在溶酶體中溶解並釋放 siRNA，產生的鈣離子和磷酸根離子增加溶酶體的滲透壓引起溶酶體腫脹破裂，進一步將 siRNA 釋放到胞質中發揮作用。載轉錄激活因子 5(ATF 5)siRNA 的重組高密度脂蛋白納米藥物在腦膠質母細胞瘤細胞和病人來源腦膠質母細胞瘤干細胞模型中均显示良好的 ATF 5 基因沉默效果，有效誘導腫瘤細胞及其干細胞的凋亡，顯著延長原位荷瘤小鼠的生存期。

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　　學術水平再高，不發表論文就評不上教授;明明工作跟外語不沾邊，可過不了外語考試就評不上職稱……近年來，唯學歷、唯資歷、唯論文越來越成為我國職稱制度被人詬病的焦點。

不久前中辦、國辦印發了《關於深化職稱制度改革的意見》。也就是說，未來，實行了三十年的職稱制度將迎來大改革。現行職稱制度是在專業技術職務聘任的基礎上發展完善起來的，涉及29個職稱系列的7300多萬專業技術人才。

職稱制度改革后，究竟會有哪些變化?我們從人社部部長尹蔚民近期的解讀中為您拎些與你密切相關的“乾貨”。

今年對外語、計算機考試不作統一要求

今年，職稱改革提出了明確的具體措施，如對職稱外語和計算機應用能力考試不作統一要求。確實需要評價外語和計算機水平的，由用人單位或評審機構自主確定評審條件。

同時，改革要求克服“唯學歷”、“唯資歷”、“唯論文”的傾向，科學客觀公正評價專業技術人才。

此外，改革還提出實行學術造假“一票否決制”，對通過弄虛作假、暗箱操作等違紀違規行為取得的職稱，一律予以撤銷。

不同人有不同評價標準 避免“一把尺子量到底”

尹蔚民稱，這次職稱制度改革系統地將職稱評價標準歸結為品德、能力和業績三個方面，科學分類評價專業技術人才能力素質，對不同領域、不同行業、不同層次的專業技術人才，制定不同的評價標準，避免“一把尺子量到底”，實現“干什麼、評什麼”。

在評價方式上，將建立以同行專家評審為基礎的業內評價機制，注重引入市場評價和社會評價，對基礎研究、應用研究和哲學社會科學研究等不同類別人才採取不同的評價權重，對特殊人才通過特殊方式評價。

在評價範圍上，拓展職稱評價人員的範圍，進一步打破戶籍、地域、身份、檔案、人事關係等制約，暢通非公有制經濟組織、社會組織、自由職業專業技術人才職稱申報渠道，打通高技能人才與工程技術人才職業發展通道，打通非公領域專業技術人才評審通道，讓非公領域專業技術人才在職稱評審方面享有同等待遇。

未設正高級職稱的均設置到正高級 推動高校、醫院自主開展職稱評審

人社部部長尹蔚民表示，完善職稱制度體系，打破專業技術人才的“天花板”，橫向上，保持現有職稱系列總體穩定，取消個別不適應經濟社會發展的職稱系列，整合職業屬性相近的職稱系列，增設新興職業領域的職稱系列。縱向上，健全層級設置，現有11個未設置正高級職稱的系列均設置到正高級，打通職業發展通道。在制度銜接上，促進職稱與職業資格的有效銜接，降低社會用人成本。

另外，還要科學界定、合理下放職稱評審權限，推動高校、醫院、科研院所、大型企業和其他人才智力密集的企事業單位按照管理權限自主開展職稱評審。

“讓幹得好的人能評得上”

尹蔚民說，要將科研成果取得的經濟效益和社會效益作為職稱評審的重要內容，放寬評審條件，建立綠色通道，鼓勵教師上講台、醫生到臨床、工程師到實驗室和廠房工地、農業技術人員到田間地頭，在火熱的基層一線建功立業，讓幹得好的人能評得上。

對於不實行崗位管理的單位，以及通用性強、廣泛分佈在各社會組織的職稱系列和新興職業，可採用評聘分開方式。實行評聘分開的單位和行業，要堅持質量第一，進行適當的比例控制，防止降低標準、遷就照顧，避免對整個職稱制度的科學性、公平性造成衝擊。

改革要求，力爭通過3年時間，基本完成工程、衛生、農業、會計、高校教師、科學研究等職稱系列改革任務，通過5年努力，基本形成設置合理、評價科學、管理規範、運轉協調、服務全面的職稱制度。

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　　國內外肝病臨床研究進展涵蓋多個方面。段教授從以下幾個方面進行了報告：乙型肝炎(HBV)、丙型肝炎(HCV)、肝衰竭、肝癌、非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)、藥物性肝炎(DILI)和自身免疫性肝病。

慢乙肝治療

治療適應證：

段鍾平教授指出，2017版EASL慢乙肝指南就抗病毒治療適應證、治療藥物推薦以及核苷(酸)類似物的停葯指征等進行了更新。可以看到，慢乙肝/肝硬化的抗病毒適應證逐漸放寬，停葯標準更加明確。

◆ 所有HBeAg陽性或陰性CHB患者，HBV DNA>2,000 IU/ml，ALT>正常值上限（ULN）和/或至少肝臟中度炎症壞死或纖維化，應該接受治療（循證等級Ⅰ，推薦等級1）。

◆ 代償期或失代償期肝硬化患者只要檢測出HBV DNA，無論ALT水平，均需要治療（循證等級Ⅰ，推薦等級1）。

◆ HBV DNA>20,000 IU/ml、ALT>2×ULN的患者，無論纖維化程度，應該開始治療（循證等級Ⅱ-2，推薦等級1）。

◆ HBeAg陽性CHB患者，ALT持續正常，HBV DNA水平較高，如果年齡大於30歲，無論肝臟組織學病變嚴重度建議接受治療（循證等級Ⅲ，推薦等級2）。

◆ 即使不滿足典型的治療適應證，伴有HCC或肝硬化家族史以及存在肝外表現的HBeAg陽性或陰性慢乙肝CHB患者，建議积極抗病毒治療（循證等級Ⅲ，推薦等級2）。

停葯標準：

初治慢乙肝患者的治療推薦恩替卡韋(ETV)、替諾福韋(TDF)和替諾福韋艾拉酚胺(TAF)單葯治療。此外，針對醫生較為關注的停葯標準，段教授做出了報告。

◆ 在證實HBsAg清除伴有或不伴有抗-HBs血清學轉換后，可以停用NA（循證等級Ⅱ-2，推薦等級1）。

◆ 非肝硬化HBeAg陽性CHB患者獲得穩定的HBeAg血清學轉換、HBV DNA檢測不出，並且完成至少12個月的鞏固治療后，可以停用NA，停用NA后，要保證密切監測（循證等級Ⅱ-2，推薦等級2）。

◆ 非肝硬化HBeAg陰性CHB患者應用NA治療獲得長期（≥3年）病毒學抑制后，如果可以保證停用NA后密切監測，可考慮停用NA（循證等級Ⅱ-2，推薦等級2）。

乙肝母嬰阻斷：

由潘啟安教授領頭的來自5個臨床中心、歷時3年的聯合研究數據显示，孕晚期口服替諾福韋(TDF)可以降低妊娠期間HBV DNA水平，提高HBV母嬰阻斷效果。

丙肝防治

自去年以來，直接抗病毒藥物(DAA)快速進展，國內外的丙肝防治指南更新迅速。HCV DAAs為徹底消滅HCV帶來了希望。

2016年4月18日，國家食品藥品監督管理總局藥品審批中心(CDE)公布了來自7家企業的10個優先丙肝產品;2017年4月28日，CFDA批准鹽酸達拉他韋片和阿舒瑞韋乳膠囊上市，成為中國首個DAAs治療方案。聯合使用、更簡單、短療程、泛基因型廣覆蓋將是DAAs抗病毒治療的發展方向。

肝衰竭

慢加急性肝衰竭(ACLF)的概念、病理生理到治療與監護方面，東西方還存在較大差別;近期一項多中心國際研究得出一些預后相關的指標，包括膽紅素、肌酐、乳酸、INR、肝性腦病，並建立了AARC-ACLF評分系統，改善了ACLF短期(28天)預后評估的準確性。

肝癌

關於肝癌的診斷，肝癌組織及循環血miRNA、液體活組織檢查技術(如ctDNA、CTC)等的發展提高了肝癌診斷的及時性、特異性和準確性，但仍缺乏特異性診斷標誌物。

在治療方面，早期HCC根治性治療——2016年美國將MELD-Na納入了肝癌等待肝移植患者的評分系統;中期HCC的介入治療——介入基礎上加貝伐珠單抗並不能提高中期HCC的療效;碳酸氫鈉用於肝癌介入治療仍需驗證;晚期HCC的治療——治療晚期肝癌的靶向藥物雖有一定進展，但缺乏更有效的藥物。

NAFLD

非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)已成為國內外最常見的慢性肝病，與肝病相關死亡和非肝病相關死亡均有關。

NAFLD的治療方面推薦制定生活方式干預計劃，包括健康飲食和有規律的體育鍛煉。對超重/肥胖的NAFLD患者，多數生活方式干預的目標應為體重減輕7%——10%，以獲得肝酶譜和組織學改善;飲食推薦應兼顧限制能量攝入和避免加重NAFLD病情的食物成分(加工食品、高果糖添加食品和飲料)。因根據地中海飲食結構調整主要營養素構成比例。

DILI

藥物性肝損傷(DILI)的發病率隨着老齡化而有所增加，未來的防治任務依然艱巨。特別要提出的是，由中華醫學會肝病學分會藥物性肝病學組編寫的《藥物性肝損傷診治指南》不久前在Hepatology International雜誌上發表，促進了國內外DILI研究的交流。

自身免疫性肝病

2016年，UK-PBC危險評分被提出。相較之前的標準，UK-PBC評分對患者5年、10年和15年發生肝移植或肝病相關死亡的風險的精確的評估優於現存的風險評估標準。但是，研究沒有指出臨床醫生應該如何根據計算出的分數將PBC患者進行簡單的危險分層。奧貝膽酸通過了隨機、雙盲的臨床III期試驗，聯合UDCA可降低PBC患者15年的累積肝硬化失代償率、肝癌發生率、肝移植率和肝病相關死亡率，並提高15年無移植生存率，但成本效益仍有待提高。

段鍾平教授在展望中還強調，應重視肝臟良性腫瘤的隨訪與管理，並希望有更多的肝病指南規範出台並且能夠及時更新，以指導臨床實踐，進一步提高我國肝病診療的總體水平。

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※霧眉飄眉差別在哪?哪一個看起來比較自然?

　　外媒報道， 美國食品和藥物管理局(FDA)周四在官網上發布公告稱，該機構已經批准了特魯瓦達(Truvada)藥物的仿製藥物。Truvada藥物由美國生物技術巨頭吉利德(Gilead)研發，是一種用於HIV感染高風險成人群體暴露前預防((PrEP)的藥物。

這種仿製葯被稱為Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets，目前價格尚不清楚。 Truvada為一種藍色膠囊型薄膜衣片，而仿製葯可能會採用不同的顏色。 這種藥片的規格可能是200MG/片或300MG/片。

仿製藥物生產商Teva公司並沒有發表任何關於批準的聲明。不過FDA官員Jeffrey S Murray在接受採訪時表示：“是的，第一個Truvada仿製藥物已被批准，現在將在美國上市。希望這將有助於擴大PrEP的可用性。”

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※常見醫美問題-水微晶Q&A

※什麼是水微晶?

　　實行了三十年的職稱制度終於迎來了大改革。昨日(2017年6月8日)，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發了《關於深化職稱制度改革的意見》，重點改革”唯論文唯資歷 唯學歷”論，讓專業技術人才獲得更科學的評價和肯定。

實行學術造假”一票否決制”

此次印發的《關於深化職稱制度改革的意見》最具突破性的改革措施，就是評價標準之變。《意見》把“堅持德才兼備，以德為先”放在了評價標準的首位，實行學術造假“一票否決制”，通過違紀違規行為取得的職稱將一律予以撤銷。

英語計算機等考試不作統一要求

論文、職稱英語、計算機應用能力考試不再作統一要求，取而代之的評價材料更傾向於專業技術人才的工作能力和業績成果。並對長期在一線工作的專業技術人才，也將適當放寬學歷和任職年限要求。

職稱評價標準推行“代表作制度”

所謂“學術代表作”，是指申報高級職稱評聘時，參評者提交1至3篇代表作，然後根據專家的嚴格評審，對其學術價值進行認定，如果得到專家的認可，即使只有一篇代表作，也能夠獲聘高級職稱，而不需要滿足一些硬性的科研指標。這一制度可謂是人文社科科研評價的創新，改革后的職稱評價標準將推行代表作制度，專利成果、項目報告、工作總結、工程方案、設計文件、教案、病歷等成果形式都可以替代論文。中國社會科學院人事教育局局長張冠梓：“不是唯一的評價標準，實際有更多的評價標準，更注重實際的業務工作能力和表現。”

有重大突破或可直接申報高級職稱

今後評職稱，將突出對業績水平和實際貢獻的評價。增加技術創新、專利、技術推廣、標準制定等評價指標權重，注重考察研究成果的經濟社會效益。取得重大研究和技術突破的，甚至可以直接申報高級職稱。

評語：實行“代表作”學術評價制度，其目的是為了糾正當前學術研究領域出現的“只重數量、不重質量”的偏差。在筆者看來，這種“論文減負”的導向觸及了當今中國學術體制的弊端，是學術之福。近年來，為增加發表論文的數量，一些高校教師可謂是挖空心思—— 有的粗製濫造、拼拼湊湊、舊作翻新;有的在情急之下越過學術底線，抄襲剽竊，隨意將他人的研究成果據為己有。要解決上述問題，就不能不分析它們生長的“土壤”。希望更多科教部門和單位能夠從代表作”學術評價制度中受到啟發，主動革除滋生學術研究弊端的“土壤”，採取更加科學合理的考評機制。如此，才能樹立起更加科學正確的學術導向，有效解放和發展學術“生產力”，讓“科學的春天”更加絢爛多彩。

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　　阿爾茨海默氏症是因為生成多巴胺的細胞逐漸消失造成的。你會允許豬腦細胞被植入自己的大腦嗎?一些罹患阿爾茨海默氏症(或稱老年痴呆症)的人會這樣做，並希望這會停止疾病繼續發展。

阿爾茨海默氏症是由於製造多巴胺——控制人體運動的一種化合物——的腦細胞逐漸減少而導致的。

為此，新西蘭奧克蘭活體細胞技術公司一直在開發用來自豬體內脈絡叢治療的一種細胞療法。這一大腦結構會產生生長因子和信號傳遞分子(有助於保持神經細胞健康)的混合物。

今年5月，一個安慰劑對照試驗進一步利用脈絡叢細胞移植療法對18人做了外科手術。其希望是這些細胞產生的混合物能夠滋養患者大腦中剩餘的產生多巴胺的細胞，減少其進一步流失。

這種療法在大鼠版本的帕金森療法中取得成功。“它像是在大腦中植入一個微型神經化學工廠，以此提高新神經細胞的生長和修復能力。”活體細胞技術公司的Ken Taylor解釋說。

豬細胞被放置在海藻酸多孔塗層(由海藻製成)的內部，它可以讓生長因子植入大腦組織周圍，同時也會避免患者免疫細胞攻擊豬細胞。這種療法還被用於在糖尿病患者體內植入豬胰腺細胞的病例中。

海藻酸膠囊寬約0.5毫米，其中含有約1000個豬細胞。在首次小規模試驗中，有4人大腦中植入了40個膠囊。

該團隊已經記錄了這些人癥狀嚴重程度平均改善了14個點，其測量基礎是199點的癥狀嚴重程度，這通常以諸如患者行走情況等作為考量標準。但英國布里斯託大學的Steven Gill表示，這可能是因為安慰劑效應，正如人們在術后的癥狀會立刻改善那樣。“神經細胞的生長速度沒有那麼快。”他說。

儘管如此，目前第一批已治療的4名患者的癥狀緩和均已持續了較長時間——18個月。而罹患這種疾病的人每年通常會退化幾個點。更大規模的安慰劑控制對照試驗或可進一步了解這一療法。其結果將在今年11月產生。

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　　創傷性腦血管損傷(bluntcerebrovascularinjury，BCVI)是指頸總動脈、顱內外頸內動脈、椎動脈等血管因創傷致出現不同組織的病理損傷，易繼發卒中，可造成嚴重神經功能障礙甚至死亡。1872年法國醫生Vemeuil首先通過屍檢發現頸動脈損傷，1967年Yamada等報道了頸動脈損傷臨床病例。隨後不同的神經外科中心均有病例報道，多為外傷性動脈瘤、動靜脈瘺等。隨着神經影像學技術的進步，對BCVI高危患者篩查的增加和以及對此類疾病認識的深入，BCVI的發病率呈上升趨勢。對於外傷患者而言，BCVI是一種隱匿性損傷，雖然並不常見，但如未能及時診斷和治療，則有較高的致殘率、致死率。本文對目前BCVI的流行病學、病理生理機制、臨床表現、篩查策略以及治療方法等方面的研究進展做一綜述，以期加強臨床醫生對此類損傷在診斷與治療方面的認識。

一、流行病學

早期研究認為，BCV1占所有外傷性住院患者的0.08%——0.1%，新近研究認為其占外傷性住院患者的1.2%——2.0%，對於多發傷患者甚至可達2.7%。其中，青少年發病率更低，約佔外傷患者的0.03%——0.9%。BCVI約佔頭頸部損傷患者的13%——39%。頸動脈損傷占所有外傷性患者的0.1%——1.55%，椎動脈損傷占所有外傷性患者的0.2%——0.77%。在頸動脈系損傷中，最常見的是I級損傷(44.4%);而在椎動脈系損傷中，IV級損傷最為常見(41.7%)。在頸動脈系損傷中，約72.2%合併腦損傷，約55.6%合併顱底骨折;在椎動脈系損傷中，70%——100%合併有頸椎骨折，且發生於頸椎骨折水平成人最常見的椎動脈損傷部位是V2段，而兒童或青少年則多發於V3段。高達28%的椎動脈損傷患者存在雙側損傷。

Buch等對1008例外傷患者進行回顧性研究，其中432例患者因存在危險因素而進行了CT血管成像(CTA)篩查，46例(10.6%)存在BCVI。Wei等對222例高危患者進行了CTA檢查，27例(12.2%)存在腦血管損傷，其中頸動脈系損傷18例，椎動脈系損傷12例;單側頸動脈系損傷13例，雙側頸動脈系損傷1例，單側椎動脈系損傷9例，2例同時存在椎動脈系、頸動脈系損傷。B cmatti等對976例多發傷患者進行相應檢查后發現，32例(3.3%)存在BCVI，其中單血管損傷22例，2根血管損傷10例，無2根以上血管損傷病例;頸動脈系損傷佔61.9%(26/42)，椎動脈系損傷佔38.1%(16/42)。

二、病因學與病理生理學

創傷造成腦血管損傷最常見的原因為交通事故，其次是墜落傷、暴力打擊傷。亦有懸吊傷、輕度頭頸部外傷、咳嗽、不正確的體育鍛煉(健美運動)、隨音樂節律性轉頭等因素致腦血管損傷的報道。

BCVI的基本病理生理機制包括：(1)血管過度牽拉或旋轉;(2)血管直接撕裂;(3)被周圍骨折片刺破等因素致血管內膜破裂、管壁剝離，血小板激活和聚集以及隨後血栓形成，從而導致管腔狹窄、栓子脫落引發的腦缺血及管壁破裂出血。例如，顱外段頸內動脈損傷常因血管急劇牽拉於C1-3椎體側塊上從而出現血管內膜撕裂所致;顱內段頸內動脈損傷常因骨折片刺破或硬膜撕裂血管所致;椎動脈損傷常因C2-6椎間孔骨折撕裂血管所致。

創傷致腦血管損傷的病理學改變包括：血管內膜剝離或撕裂、血栓形成、動靜脈瘺、假性動脈瘤形成、血管閉塞、血管斷裂或上述某些類型的聯合。顱外段頸內動脈、椎動脈發生創傷性損傷時可見上述組織病理改變，而顱內段頸內動脈創傷性損傷則多見於頸內動脈-海綿竇瘺及創傷性動脈瘤。

三、臨床表現

BCVI的臨床癥狀常常是多變的，僅有10%的患者出現局灶性神經功能障礙。大多數患者在損傷最初24h往往並無癥狀，隨着時間推移，在傷後幾天，甚至幾個月可出現神經功能障礙。BCVI可表現為：(1)硬膜外血腫、硬膜下血腫、腦內血腫和蛛網膜下腔出血;(2)創傷性顱內動脈瘤;(3)創傷性顱內動靜脈瘺(創傷性海綿竇動靜脈瘺多見);(4)創傷性腦梗死等。最常見的癥狀是頭痛和(或)頸痛，其次是腦缺血發作或視網膜缺血發作(如一過性黑蒙、暈厥)。Homer綜合征合併頭痛可能是腦血管損傷的特徵性表現，但應該指出，Horner綜合征更多是椎動脈損傷的特徵性表現。12%——39%的BCVI患者出現頸部雜音，5%——12%的BCVI患者出現腦神經麻痹，其中以舌下神經麻痹最為常見。

對BCVI進行分類有利於治療策略的選擇和預后評估。目前最常用腦血管損傷分級是Biffl等根據血管形態學變化制定的腦血管損傷分級。I級：內膜不規則斷裂/撕裂或夾層/壁間血腫造成管腔狹窄<25%;II級：夾層、血栓形成、壁間血腫致管腔狹窄>25%;III級：假性動脈瘤;IV級：管腔閉塞;V級：血管斷裂。

四、篩查

BCVI患者的早期癥狀往往是多種多樣的，甚至可無癥狀。此外，對於多發性損傷患者，其癥狀易被其他臟器損傷的癥狀所掩蓋。因此，BCVI的早期診斷往往非常困難，而一旦延誤診斷可明顯增加其致殘率、致死率。為提高BCVI的早期診斷率、改善患者預后，有學者提出對創傷患者進行腦血管損傷篩查。但是，對所有創傷患者均進行腦血管損傷篩查顯然是不現實的，因此多數研究人員提倡對危險人群進行BCVI篩查。對可疑患者行相關檢查，其BCVI的發生率為12.2%;而對於建立在風險因素之上的篩查，BCVI的發生率可達27%——44%。此外，早期診斷並及時進行抗凝或抗血小板聚集治療，可將中風風險從30%——50%降至2%——10%。因此，科學篩查在經濟上是合理的，在臨床上也是有效和必要的。

篩查標準：目前國際上對創傷患者提出過2個篩查標準，患者出現下列情況時，建議進行腦血管損傷篩查。(1)丹佛標準：動脈血管出血或血腫增大;50歲以下患者出現頸部雜音;局灶性神經功能障礙神經系統體征與頭顱CT檢查不一致;隨訪期間新發卒中。(2)Memphic標準：頸椎發生骨折;神經系統癥狀或體征與影像學檢查不一致;Homer綜合征;LeFortII、III型骨折;顱底骨折波及頸動脈管;頸部軟組織損傷(有勒傷或血腫)。

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　　日前，Janssen Pharmaceuticals 公司宣布，在名為 Topaz 的臨床 2 期試驗中，該公司研發的 pimodivir (JNJ-63623872)與安慰劑相比顯著降低成年甲型流感 (influenza A)患者體內的病毒數量。Pimodivir 和奧司他韋 (oseltamivir, OST) 構成的組合療法與 pimodivir 單一療法相比，能夠進一步顯著降低患者體內的流感病毒數量。

流行性感冒，簡稱流感，是世界上最嚴峻的公共衛生挑戰之一。世界範圍內每年有超過 10 億人患上流感，其中 500 萬人病情嚴重並且有高達 50 萬人因此死亡。

Pimodivir 是最初由 Vertex Pharmaceuticals 研發的創新抗病毒藥物，它靶向甲型流感病毒聚合酶複合體的 PB2 亞基。由於靶向病毒複製過程中的一個新靶點，pimodivir 可以用來治療那些對其它已有抗病毒藥物產生耐藥性的甲型流感病毒感染。Pimodivir 在今年 3 月已經獲得 FDA 頒發的快速通道資格。

在 Topaz 臨床 2 期試驗中，223 名成年季節性流感患者被隨機分為 4 組，分別接受 pimodivir (300 毫克)+ 安慰劑、pimodivir (600 毫克)+ 安慰劑、pimodivir(600 毫克)+ OST(75 毫克)和安慰劑 + 安慰劑治療。該項試驗的主要終點是通過 qRT-PCR 和病毒培養測出的病毒數量。試驗結果表明，在治療開始后的 7 天里，pimodivir 與安慰劑相比，能夠顯著降低病毒數量的曲線下面積(area under the curve, AUC) 。同時，pimodivir 在這項臨床試驗中表現出良好的安全性。試驗過程中沒有發現嚴重的副作用，最常見的副作用為腹瀉和噁心。

▲該臨床試驗結果數據(圖片來源：參考資料[1])

“流感是全球最嚴重的公共衛生威脅之一。流感病毒對抗病毒藥物產生耐藥性和治療藥物匱乏仍然是這一領域需要解決的重要問題。Janssen 公司的目標是為甲型流感患者提供一種能夠彌補這一領域缺陷的治療選擇，”Janssen 公司的副總裁兼呼吸系統感染疾病研發負責人 Julian A. Symons 博士說：“這項臨床 2 期試驗結果表明 pimodivir 無論作為單一療法或與奧司他韋結合，都可以顯著降低病毒數量。因此如果它被成功開發並且獲得批准，將成為治療甲型流感的一個重要選擇。”

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